Certificering en monitoring van gloveboxes en isolatoren

Certificering en monitoring van gloveboxes en isolatoren

Isolatoren worden gebruikt in diverse toepassingen zoals de farmaceutische industrie, de medische sector, de cosmetica-industrie en de voedingsmiddelenindustrie. De apparatuur wordt gebruikt voor productie onder aseptische omstandigheden, microbiologische controleactiviteiten (bijv. steriliteitstesten) en voor de bescherming van personeel. Deze veeleisende en gestandaardiseerde processen vereisen dat isolatoren volledig zijn afgedicht in overeenstemming met de relevante normen. Daarom zijn certificering en kwaliteitscontrole van gloveboxes essentiële procedures om hun kwaliteit en betrouwbaarheid te garanderen.

Onze klanten

Vele klanten uit uiteenlopende sectoren hebben Jacomex vertrouwd voor het ontwerpen en vervaardigen van hun handschoenenkasten, isolatoren en luchtzuiveringssystemen.

Vraag een gratis offerte aan

Neem contact op met ons commerciële team voor een offerte op maat voor een Jacomex glovebox.

Summarize the content of this page using an external AI agent
(*) For Gemini and Copilot, the prompt is automatically copied. Paste it into the input field to start the summary*

Waarom moeten we isolatoren certificeren en testen?

Jacomex ontwerpt en vervaardigt insluitingssystemen voor diverse sectoren en vakgebieden. Onze oplossingen voldoen aan de huidige normen en ondergaan alle noodzakelijke controles om totale veiligheid en betrouwbaarheid te garanderen. De prestaties van een isolator worden reeds gemeten aan de hand van de dichtheid, inclusief de veiligheidsoverdrachtsystemen, handschoenen en externe overdrachtsystemen. Hiervoor voeren wij een lektest uit op alle apparaten die wij ontwerpen en vervaardigen. Deze test wordt uitgevoerd met twee soorten instrumentatie: een oxyfuel- en een helium-massaspectrometer. De eerste wordt gebruikt om de behuizing of de volledig voltooide installatie te valideren; de laatste wordt gebruikt voor gasreinigers, vacuümcomponenten, overdrachts-sluizen en hermetische doorvoeren, met een leksnelheid van minder dan 5-10 mbar l/sec.

Er worden ook tests uitgevoerd op afgedichte handschoenringen. De stijging van het zuurstofgehalte in een glovebox tijdens bedrijf is namelijk grotendeels afhankelijk van de permeatie van de handschoenen.

Certificeringen/validaties moeten voldoen aan de volgende normen:

  • ISO 9001-norm voor TÜV ISO 9001:2015-certificering;
  • ISO 10648-2: Methoden en classificatie van insluitingen, gloveboxes en isolatoren volgens hun leksnelheid;
  • EN 60439-1: CE-zelfcertificering.

Naleving van de ISO 10648-2 norm voor lektesten van gloveboxes en isolatoren

Voor het merendeel van onze gloveboxes garandeert de zuurstofstijgingsmethode een klasse 1, met een maximaal toelaatbare leksnelheid van minder dan 0,05 Vol%/u. De gebruikelijke leksnelheid van onze insluitingen ligt in de orde van 0,0005 Vol%/u < Tf < 0,0025 Vol%/u.

Wij hebben een breed scala aan hoogwaardige gasreinigingsunits ontwikkeld met verbeterde zuurstofverwijderingsmogelijkheden die geschikt zijn voor diverse glovebox-ontwerpen.

Wij raden u ook aan om de staat van uw handschoenen regelmatig te controleren gedurende de gehele levensduur van het apparaat. Voor controles en goedkeuringen op aanvraag, met name voor farmaceutische, industriële en nucleaire toepassingen, kunnen wij specifieke documentatie verstrekken:

Materiaalcertificaat, volgens EN 10204 3.1;

  • Fabrieksdossiers;
  • Seismische berekeningen, krachtberekeningen, enz.;
  • Lasprocedure, QMOS, lasserskwalificatie volgens EN 1418;
  • AFPIC N2 Chemie kwalificatie;
  • CEFRI nucleaire goedkeuring.

Vanaf de start van uw project nodigen wij u uit om ons te raadplegen voor de certificering en kwaliteitscontrole van uw isolatoren. Wij zullen al uw vragen beantwoorden.

Een nieuw project?

Onze experts zullen u zo snel mogelijk een antwoord bieden dat is aangepast aan uw behoeften.