Aseptische inperkingsisolator – Definitie
Een inperkingsisolator voor aseptische bereiding biedt een veilige atmosfeer en een hoog beschermingsniveau voor aseptische bereidingen. De isolator is voorzien van handschoenen in de wanden en maakt het mogelijk om producten op te slaan, te verpakken of te hanteren in de volledig aseptische hoofdkamer. Het verwijderen en invoeren van producten en de afvoer van afval gebeurt via de in de isolator geïntegreerde transfersystemen.
Er zijn diverse modellen isolatoren op de markt, waarbij de apparatuur uitsluitend tot doel heeft elk risico op besmetting te voorkomen, het personeel te beschermen tijdens aseptische bereidingen en ervoor te zorgen dat de behandelde producten ingeperkt blijven. De apparatuur kan ook worden gebruikt voor verschillende toepassingen zoals geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, doseer- en weegoperaties, enz.
Om een hermetisch afgesloten en ingeperkte werkruimte te bieden, een goede werking te verzekeren en een betrouwbare inperking te garanderen, moet de isolator de volgende algemene kenmerken hebben:
- Just-in-time werking met of zonder interne opslag;
- Positieve of negatieve druk;
- Laminaire, turbulente of unidirectionele flowventilatie;
- Naast elkaar geplaatste of tegenover elkaar liggende werkstations;
- HEPA- of ULPA-filtratie;
- Volledig beveiligde transfersystemen.
Afhankelijk van het gebruiksdoel kunnen ook specifieke elementen in de isolator worden geïntegreerd. Het is mogelijk om laboratoriumapparatuur (precisiebalans, incubator, centrifuge, enz.) of apparatuur specifiek voor de farmaceutische sector te integreren.
Jacomex isolatoren
Jacomex is wereldwijd gerenommeerd in de productie van inperkingsisolatoren en handschoenenkasten voor diverse toepassingen. Ons gekwalificeerde personeel en ons ontwerpbureau kunnen de meest efficiënte middelen inzetten om uw project te realiseren. Wij hebben verschillende apparatuur ontwikkeld om aan al uw behoeften te voldoen: gaszuiverings- en beheersystemen, handschoenenkasten, inperkingsisolatoren voor aseptische bereiding, enz. Wij kunnen u modulaire, op maat gemaakte of standaardapparatuur aanbieden, in overeenstemming met uw specificaties en de strikte beperkingen van uw processen.
Al onze isolatoren, die worden gebruikt in de productiefases van uw producten of voor productonderzoek en -ontwikkeling, worden op maat gemaakt. Voor elk project bieden onze specialisten gepersonaliseerd projectmanagement en technische ondersteuning, met 3D-simulaties, afnametesten in de fabriek (FAT), mock-ups en afnametesten op locatie (SAT). Het ontwerp van de inperkingsisolator voor aseptische bereiding voldoet aan de eisen van de richtlijnen, de strengste praktijken en de cGMP-normen. U wordt begeleid door onze adviseurs en ingenieurs bij de definitie van uw apparatuur, rekening houdend met sanitaire beperkingen, uw interne processen en uw specifieke behoeften.