De constante evolutie van veiligheidsnormen in de farmaceutische sector heeft de markt voor isolatoren gestimuleerd, vooral op productielijnen waar isolatoren de meest effectieve barrièresystemen vormen tegen aseptische risico’s.
Naast de grote industriële productielijnen heeft JACOMEX een solide reputatie opgebouwd op het gebied van stand-alone werkeenheden of opstellingen met meerdere stations die specifieke gereguleerde en gecontroleerde atmosferen vereisen voor de cumulatieve bescherming van producten, personeel en de omgeving.
Als jarenlang leider in het ontwerp en de fabricage van op maat gemaakte handschoenenkasten voor de nucleaire, chemische en biologische sector, stelt Jacomex al zijn expertise en structurele configuratie (ontwerpbureau, engineering, R&D-afdeling, fabriek, assemblage- en testwerkplaatsen) ten dienste van farmaceutische laboratoria voor alle innovatieve projecten die veilige processen in beschermende atmosferen vereisen.
Galenisch onderzoek ontwikkelt, op ultramoderne industrieel-technologische platforms, de steeds geavanceerdere geneesmiddelen van morgen. Deze zullen in het bijzonder worden gebruikt bij de toediening van effectievere en minder toxische nanoparticulaire antikanker-ingrediënten, bij het verbeteren van de antibacteriële kracht van immuuncellen voor de behandeling van gevorderde sepsis, of in de microbioomwetenschap voor de productie van nieuwe generaties probiotische en therapeutische bacteriën.
De farmaceutische industrie combineert haar werk met wetenschappelijke vooruitgang uit diverse sectoren zoals biotechnologie en nanotechnologie. In deze fasen van ontwikkeling en productie van nieuwe actieve bestanddelen, nanomedicijnen en levende biotherapeutische producten (LBP), biedt Jacomex innovatieve roestvrijstalen isolatoren die voldoen aan de sectoroverschrijdende eisen van de farmaceutische, medische en microbiologische sector.
Jacomex isolatoren
Jacomex pharma-isolatoren zijn geschikt voor gebruik in laboratoria, cleanrooms, klimaatkamers en gecontroleerde zones.
Werking, interne atmosfeer van pharma-isolatoren
Werking / interne atmosfeer: afhankelijk van de doelstellingen kunnen Jacomex-isolatoren werken onder onder- of overdruk ten opzichte van de atmosferische druk van de ruimte, onder lucht, droge lucht, stikstof, argon of een gasmengsel.
Jacomex biedt technische oplossingen voor zeer uiteenlopende gecontroleerde atmosferen:
- Temperatuurbeheersing en -regeling,
- Vochtbeheersing en -regeling (drogen voor een instelbaar maximaal vochtgehalte, bijv. 0,1% RV – bevochtiging voor een instelbaar minimaal vochtgehalte, bijv. 30% RV),
- Controle en totale eliminatie van zuurstof dankzij een gesloten gaszuiveringssysteem dat een strikt anaerobe omgeving mogelijk maakt < 1 ppm O2.
- Controle en eliminatie van oplosmiddelen dankzij een autonome VOC-afzuigunit.
Filtratie van Jacomex farmaceutische isolatoren
- Jacomex-isolatoren zijn uitgerust met HEPA 14 of ULPA deeltjesfilters in de inlaat en uitlaat (turbulente stroming).
- Het is mogelijk om een laminaire stroming in de isolator te integreren om een minimale deeltjeszuiverheidsklasse ISO 5 volgens ISO 14644 te verkrijgen.
Mens-machine-interface (HMI)
Jacomex pharma-isolatoren worden aangestuurd door programmeerbare logische controllers (PLC) en alle gegevens en parameters (instellingen, alarmen, curven, waarden, enz.) worden direct weergegeven op een kleurenaanraakscherm.
Reinigbaarheid / decontaminatie van Jacomex pharma-isolatoren
Jacomex-isolatoren in AISI 316L roestvrij staal zijn zorgvuldig ontworpen en geoptimaliseerd voor eenvoudige reiniging en decontaminatie door waterstofperoxidedamp (H202). Alle hoeken zijn afgerond, lassen en oppervlakken zijn gepolijst met een gecontroleerde ruwheid (Ra < 0,6µm).
Instrumentatie van de isolator
Alle soorten instrumentatie kunnen worden geleverd of geïntegreerd in Jacomex-isolatoren: laboratoriumapparatuur, precisiebalansen, ovens, incubatoren, rotatieverdampers, synthese, filtratie, extractie, zuivering, analyse, karakterisering, thermostatische baden, roerders, vriesdrogers, Karl Fischer-titratoren…
Integreerbare transfersystemen
Jacomex-isolatoren kunnen worden uitgerust met verschillende transfersystemen, afhankelijk van het gebruik: vacuümsluizen, geventileerde sluizen, Bag-In-Bag-Out, Alpha Beta-flenzen, EziDock of vergelijkbaar.
Jacomex-isolatoren worden aangeboden met beveiliging, alarmen, certificeringen, documentatie, IQ-OQ-kwalificaties en FAT-SAT-testen.