Waarom kasten voor farmaceutische bereidingen gebruiken?
Kasten voor farmaceutische bereidingen zijn insluitingsruimten die veelvuldig worden gebruikt in de farmaceutische en medische omgeving. Het gebruik ervan is noodzakelijk voor het opslaan, verpakken, karakteriseren of hanteren van producten. Het hanteren kan gebeuren met behulp van handschoenen die in de transparante wand zijn geplaatst. Het is ook mogelijk om farmaceutische preparaten in te voeren of te verwijderen, of om afval af te voeren, met behulp van de transfersystemen die in de hermetische insluiting zijn geïntegreerd. Dit alles gebeurt onder aseptische omstandigheden en op een ingesloten manier.
Kasten voor farmaceutische bereidingen zijn ontworpen om aan twee belangrijke eisen te voldoen: insluiting en productoverdracht.
Insluiting
In de farmaceutische sector maakt een hermetische insluiting het mogelijk om farmaceutische bereidingen in te sluiten. Deze bereidingen vereisen een aseptische zone die beschermd moet worden tegen micro-organismen die de kwaliteit ervan zouden kunnen aantasten. De insluiting die is ontworpen voor farmaceutische bereidingen garandeert de scheiding van het personeel, de omgeving en de bereidingsruimte. Het voorkomt kruisbesmetting naar en van deze ruimtes. Het is een technologie die een veel hoger niveau van insluiting bereikt dan een traditionele cleanroom. Bovendien bevat de hermetische insluiting een bijzonder effectief decontaminatiesysteem. In het algemeen biedt de insluiting maximale bescherming aan farmaceutische bereidingen door gebruik te maken van HEPA-filters (zeer hoge efficiëntie).
Productoverdracht
De atmosfeer moet behouden blijven en de insluiting moet gehandhaafd worden, zelfs wanneer farmaceutische bereidingen worden ingevoerd of geëxtraheerd. Dit behoedt hen voor contaminatie. Het transfersysteem speelt een belangrijke rol aangezien het verwijderen of invoeren van producten wordt vereenvoudigd, terwijl de asepsis van de werkomgeving wordt gerespecteerd.
Vele optionele accessoires kunnen worden geïntegreerd in de hermetische kast voor farmaceutische bereidingen.
Voordelen van kasten voor farmaceutische bereidingen
Kasten voor farmaceutische bereidingen bieden vele voordelen:
- Bieden een veel betere aseptische omgeving dan steriele cleanrooms.
- Lagere operationele kosten in vergelijking met steriele cleanrooms.
- Voorkomen contaminatie van de externe omgeving of de operator in het geval van storingen, ongeacht of de druk in de hoofdkamer positief of negatief is.
- Garanderen voortdurende steriliteit in overeenstemming met de huidige regelgeving en normen.
- Zijn effectief voor procedurevalidatie, aseptische bereidingen of processen, enz.
- Bevatten opties en software om diverse controles en monitoring te vergemakkelijken.
Controles op steriliteit en lekkage, evenals het instellen en registreren van vochtigheid, druk en temperatuur worden vergemakkelijkt. De verzamelde gegevens kunnen worden gebruikt wanneer de bevoegde autoriteiten inspecties uitvoeren.
De kasten voor farmaceutische bereidingen zijn minder duur en nemen minder ruimte in beslag. Dit verlaagt de kosten voor upgrades. De operationele kosten zijn ook lager omdat ze geen uitgebreid onderhoud en service vereisen. Ze kunnen op maat worden gemaakt om te voldoen aan de individuele behoeften en eisen van farmaceutische bereidingen en processen.