Wat is aseptische isolatietechnologie?
Het gebruik van aseptische isolatietechnologie neemt toe door de eisen van locatie-, lijn- en, bovenal, productgoedkeuringen. Fabrikanten moeten daarom investeren in deze technologie om te voldoen aan de normen en regelgeving.
Een werkeenheid die gebruikmaakt van isolatietechnologie bevat de volgende elementen
- Dichte fysieke barrières.
- Een centrale werkruimte met een automatisch decontaminatiesysteem, dat zorgt voor een volledige decontaminatie van de interne oppervlakken, waardoor de beheersing van besmettingsrisico’s toeneemt. In deze zone is het mogelijk om een omgeving met overdruk of onderdruk te creëren ten opzichte van de buitenlucht. De centrale werkruimte heeft een eigen luchtbehandelingssysteem dat een gefilterde, unidirectionele luchtstroom genereert.
- Een transferruimte of isolator uitgerust met handschoenen, een decontaminatiesysteem en een verbinding met de centrale werkruimte kan worden geïntegreerd
- Transfersystemen. Deze maken het mogelijk om producten in de centrale werkruimte te brengen of eruit te verwijderen, zonder de inperking en de condities van de interne atmosfeer te verbreken. De meest voorkomende transfersystemen zijn de DPTE (Double Door for Tight Transfer).
- Systemen die operators in staat stellen om in de centrale werkruimte te interveniëren. Interventies worden uitgevoerd zonder de deuren te openen. Handschoenen in de wanden van de centrale werkruimte stellen de operators in staat de producten te hanteren.
Heeft u een professional in aseptische isolatietechnologie nodig?
Jacomex heeft een ongeëvenaarde reputatie in het ontwerp en de fabricage van werkeenheden die gebruikmaken van aseptische isolatietechnologie. Onze prestaties op het gebied van isolatoren zijn primair gebaseerd op geavanceerde aseptische isolatietechnologie. Wij vervaardigen zowel stand-alone eenheden als eenheden met meerdere stations. Wij zetten onze expertise en structurele configuratie in voor diverse sectoren (chemisch, nucleair, biologisch).
Jacomex is een van de pioniers in het ontwerp en de fabricage van diverse isolatoren, die afhankelijk van hun doel kunnen worden uitgerust met verschillende transfersystemen (geventileerde sluizen, Alpha Beta-flenzen, vacuümsluizen, Bag-In-Bag-Out). De isolatoren die wij aanbieden zijn uiteraard voorzien van certificeringen, alarmen, veiligheidsvoorzieningen, documentatie, zijn FAT-SAT getest en beschikken over IQ-OQ kwalificaties.
In de medische en farmaceutische sector, waar de integratie van aseptische isolatietechnologie essentieel is, is Jacomex de specialist die u kan voorzien van isolatoren met een op maat gemaakte atmosfeer.