Ondersteuning van innovatie en productiviteit in de gezondheidszorg door middel van technologie
Expertise in containment-isolatoren voor nucleaire en farmaceutische veiligheid
Jacomex is een Frans bedrijf, een Franse marktleider in containment-isolatoren, voortgekomen uit decennia aan expertise in hoogwaardige en gevoelige toepassingen voor de nucleaire en nucleair-medische industrie. De diepgewortelde veiligheidscultuur en innovatieve technologieën van Jacomex sturen ons aanbod naar het ontwerp en de ontwikkeling van isolatoren voor de veiligheid van operator en omgeving, voor farmaceutisch onderzoek en/of productieprocessen.
- Krachtige toxische en cytotoxische processen
- Hoogactieve farmaceutische bestanddelen (HPAPI & API)
- Verwerking van gevaarlijke vloeistoffen
- Radiofarmaceutisch
- Processen beschermd door inert gas
Main applications
Standaardconfiguratie
Gestandaardiseerde functies voor kosteneffectieve modulaire oplossingen
Basis of optioneel:
- Standaard 2, 3 of 4 handschoenpoorten en in-/uitgangssluissystemen
- Sluis voor frontale of zijdelingse overdracht, vergrendeld
- Afgeronde binnenhoeken
- Interne oppervlakteafwerking <0,6 µm
- Scharnierend te openen voorpaneel
- Actieve ventilatieveiligheid voor inperking, mechanisch en automatisch geactiveerd
- HEPA H14- of ULPA-filtratie
- ATEX binnen en buiten de isolator
- Gasinertering tot minder dan 1 ppm O2 en/of H2O
Verder dan de standaard voor kant-en-klare oplossingen
- Toegewijd project- en engineeringteam van Jacomex
- Integratie van processen van derden en OEM-integratie
- Ontwerpvalidatie met mock-ups op schaal 1:1
- OEB 4-5-6 certificering
- IQ/OQ-documentatie
- Data en controles GAMP5-batchrapportage conform 21 CFR part 11
- Specifiek HMI-programma dat voldoet aan URS en wettelijke vereisten
- Afscherming tegen alfa-, bèta-, gamma- en neutronenstraling
- Zuurbestendige coatings (ALAR)
- Actieve inperkingsveiligheid voor bescherming bij een containment-lek
- Speciale filtraties: zuren, jodium, gassen…
- cGMP-ontwerp in overeenstemming met de nieuwste regelgeving
Exclusieve gaszuivering voor zuurstofgevoelige medicijnen
Gemanipuleerde bacteriële geneesmiddelen
Jacomex biedt een uniek isolatorontwerp gekoppeld aan zijn exclusieve zuiveringssystemen voor inert gas om de controle over de interne atmosfeer van uw isolator mogelijk te maken
- Gasinertering tot minder dan 1 ppm O2 en/of H2O,
- Temperatuurregeling
- Relatieve vochtigheid van 1 ppm tot 80%
- Zuurstofniveaus van 1 ppm tot 20%,
Apparatuur en functies
Aanbevolen accessoires voor farmaceutische en medische toepassingen
Meer realisaties
Ontdek enkele projecten in de Farmaceutisch Medisch industrie
Farmaceutisch Medisch
Denemarken
Laminaire stroming in Glovebox
Farmaceutisch Medisch
Denemarken
Anaerobe omgeving in Glovebox
Farmaceutisch Medisch
Denemarken
Farmaceutische processen in een glovebox
Farmaceutisch Medisch
Frankrijk
Moleculaire celbiologie in Glovebox
Farmaceutisch Medisch
België
Wegen van poeders
Farmaceutisch Medisch
Italië
Onderzoek & Ontwikkeling van meningitisvaccins
Certificeringen
ISO- en Europese kwaliteitsnormen
Jacomex is er trots op de hoogste industrienormen te handhaven, met certificeringen waaronder ISO 9001:2015 voor kwaliteitsmanagement en ISO 10648-2 voor insluitingssystemen en handschoenenkasten. Daarnaast waarborgen wij de naleving van EN 60439-1, een CE-norm voor zelfcertificering, wat onze toewijding aan veiligheid en betrouwbaarheid weerspiegelt.
ISO 9001:2015
Kwaliteitsmanagementsystemen
Certificering en CE-markering
Naleving van de wettelijke vereisten van de Europese Unie
ISO 10648-2
Luchtdichtheidsnorm voor insluitingssystemen
ISO 3834
Kwaliteitsmanagementsysteem voor TIG- en YAG-lassen